1. Trabajos finales de graduación de grado
Permanent URI for this communityhttps://repositorio.sibdi.ucr.ac.cr/handle/123456789/1
Browse
18 results
Search Results
Now showing 1 - 10 of 18
Item Análisis sobre la vigilancia post-comercialización asociada a dispositivos médicos, basado en lo establecido en la Unión Europea y con un enfoque en los requisitos locales de los países de Costa Rica, Cuba, Uruguay, México y Colombia, para el desarrollo de un plan de entrenamiento destinado a la capacitación del Hub de Farmacovigilancia de Roche basado en Costa Rica durante el primer semestre del 2023(2023) Vargas Álvarez, Diana; Arias Mora, Freddy; Carvajal Vásquez, Carolina; Pacheco Molina, Jorge AndrésItem Análisis sobre la vigilancia poscomercialización asociada a dispositivos médicos, acorde con lo establecido por la FDA y con un enfoque en los requisitos locales de los países de Panamá, Guatemala, República Dominicana, Argentina, Perú y Ecuador, para el desarrollo de un plan de entrenamiento destinado a la capacitación del equipo del Hub de Farmacovigilancia de Roche basado en Costa Rica durante el primer semestre del 2023(2023) Mesén Hidalgo, Amanda; Ortiz Ureña, Angie Milena; Pacheco Molina, Jorge Andrés; Quesada Rojas, DanielaItem Diseño de un proceso de manufactura de las uñas de una máquina ensambladora de dispositivos médicos(2023) Parrales Potosme, Fernando José; Mejías Chacón, Wagner GustavoEn este trabajo se planteó una metodología del diseño de un proceso de manufactura de las uñas de una máquina ensambladora de dispositivos médicos. Se realizó un estudio de los datos del departamento de producción, donde se identificó que las uñas, cuando están en operación, experimentan desgaste y daños, razón por la cual se deben reemplazar. El diseño brinda una guía detalla del proceso y las pruebas requeridas para producir este elemento, partiendo de la materia prima hasta el producto terminado, con el fin de brindar una alternativa de respuesta a la condición de deterioro y necesidad de reemplazando de este elemento.Item Validación de un horno de curado de gel y una selladora de empaque para la linea de ensamble y empaque primario en una industria de dispositivos médicos y estéticos para la fabricación de implantes mamarios(2023) Abarca Arguedas, Jonathan Manuel; Solano Sánchez, Paula RaquelItem Propuesta de cambios en los procesos de manufactura de dos subensambles utilizados en la manufactura de un dispositivo médico por medio de la búsqueda de mejoras en el estado actual para obtener ahorros en materia prima y disminución de defectos(2022) Víquez Cabalceta, Andrea; Miranda Morales, Bárbara CristinaItem Validación del proceso de adhesión del shaft y tubo de extensión a la carcasa de la válvula de un dispositivo médico de ablación cardiáca(2020) Robinson Huffington, Loleth Elizabeth; Solano Sánchez, Paula RaquelItem Mejora de un proceso de manufactura de cables guía con sensores de presión medinte la aceleración de curado de un silicpon en una empresa de manufactura de sipositivos méidcos(2022) Soto Calderón, Fabián Esteban; Solano Sánchez, Paula RaquelItem Validación del proceso de soldadura láser de un globo con un tuvo plástico en un dispositivo médico de ablación cardíaca en frío(2022) Rodríguez Chacón, Isaura María; Solano Sánchez, Paula RaquelItem Propuesta de acciones para corregir la falla del filamento de corte y cauterización de un dispositivo médico utilizado en los procedimientos de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE)(2022) Rojas Herrera, Jimmy Antonio; Stradi Granados, BenitoItem Desarrollo de una estrategia de integración de un equipo de polimerización de parileno según las normas de validación de proceso de Boston Scientific Costa Rica(2022) Traña Vargas, Gloriana; Pineda Cedeño, Leslie WilliamAlrededor de un 30% del total de muertes de personas en el mundo son causadas por enfermedades cardiovasculares. Los cables guías son dispositivos médicos que colaboran en el tratamiento y/o prevención de estos padecimientos. Los recubrimientos de parileno en algunos de estos dispositivos facilitan los procedimientos de intervención, sin embargo, un proceso de manufactura defectuoso puede tener repercusiones severas sobre la salud de los pacientes. El presente estudio permitió desarrollar una propuesta de validación del proceso de polimerización de parileno sobre un cable guía para la integración de un equipo de deposición química para la empresa de dispositivos médicos Boston Scientific. La estrategia se desarrolló según los procedimientos operativos estándar de validación y verificación de procesos desde tres aspectos; el diseño de experimentos, la validación del diseño de experimentos y el cuadro control. Para el diseño de experimentos se realizaron dos pruebas ANOVA para comprender el impacto del área superficial a recubrir y de la combinación de dímero, presión y tiempo de horneado en el set de parámetros del equipo mediante un diseño de experimentos, los p-valores obtenidos fueron mayores a un nivel de significancia, ¿, igual a 0,05. La validación del diseño de experimentos se realizó mediante la construcción de cables guía en el equipo a integrar a Boston Scientific Heredia. Se realizaron cuatro pruebas a las unidades, según las especificaciones de diseño de lubricidad y durabilidad ya establecidas para el producto. Todas las pruebas cumplieron con los criterios de aceptación con Ppk mayores a 0,86 para aquellas pruebas con un análisis de capacidad y cero unidades no conformes para la prueba por atributos. Por último, se tomaron los datos de tres meses de producción con el equipo para desarrollar un cuadro control tipo XBarra-R para el grosor del parileno. Este reveló que la variabilidad del proceso...